반응형 신약승인2 기술가치평가-rNPV법07-임상 단계별 성공확률 이번 글에서는 신약승인 확률을 임상단계별로 나누어 성공확률을 알아보겠습니다.내용 중간에 기술가치평가 실무가이드에서 제공하는 예시도 그대로 담아서 이해하시는데 보탬이 되도록 정리하겠습니다.시작하겠습니다. 1) 전임상 이전 단계 성공확률신약개발은 초기 개발단계일수록 성공에 대한 불확실성이 높다는 속성이 있음.따라서 유효물질-선도물질-후보물질 단계에 속한 약물인 경우 임상(1상~3상) 단계의 단계별 성공 확률만을 반영하면 대상 물질에 내재된 위험을 충분히 반영하지 못하는 결과를 초래함.즉 전임상 단계의 후보물질 또는 전임상 이전 단계의 유효물질이나 선도물질인 경우, 이와 관련된 불확실성(성공확률)을 추가로 반영하는 것이 필요함.유효물질-선도물질-후보물질 내에서도 구분 없이 모두 동일한 위험을 적용하는 경우가 .. 2023. 5. 12. 기술가치평가-rNPV법06-로열티 수입 이번 글은 로열티 수입(로열티 수입의 구조, front 수입, 경상로열티 수입)에 대해서 알아봅니다.그리고, 로열티를 기반으로 현금흐름 추정하는 법과 여기에 적용할 할인율을 추정하는 법도 알아봅니다.마지막으로 신약승인확률이라는 것이 무엇인지 알아보겠습니다. 마) 로열티 수입1) 로열티 수입구조로열티 기반 rNPV 방법을 사용할 경우 로열티 수입은 출시 이전의 Front 수입과 상용화된 이후 매출액 또는 영업이익의 일정 비율을 로열티로 받는 경상로열티로 구분함.신약개발 계약전임상임상승인신청승인완료+ 신약 총 계약 금액로열티계약(선불)금 (upfornt)단계별 기술료경상로열티 ( running royalty)계약체결 후 일정기간 내 받는 금액개발단계별 성공시 받는 금액기술이전 결과 매출시현 후 받는 금액 .. 2023. 5. 12. 이전 1 다음 반응형
