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이번 글에서는 rNPV법으로 평가하는 사례를 살펴봅니다.
일반적인 방법으로 진행하는 것을 먼저 살피고, 다음 글에서는 로열티율을 사용하는 것도 살피겠습니다.
가) 일반 rNPV 방법
1) 평가개요
① 평가목적: 투자참고용
② 대상기술: DDS 기술을 이용한 장기지속형 제제 관련 국내 특허(기존 경구제를 주사제로 제형을 변경한 개량신약)
③ 제품 및 목표시장: 퇴행성질환치료제(치매치료제)
④ 업종: 완제의약품 제조업(C21210)
⑤ 개발단계: 전임상 진행 중
2) 가정 및 조건
① 사업모델: 자체 사업화를 통한 주사제 공급
② 사업주체: 국내 비상장 중기업
③ 목표시장 범위: 국내시장
④ 사업화 준비기간: 5년(전임상, 임상1상∼3상)
3) 기술가치 산출
(가) 기술의 경제적 수명
- 경제적 수명: 적용모델 II 사용
- IPC 분류 A61K(의약용, 치과용 또는 치료용 제제)의 특허인용수명(TCT) 지수(Q2): 8년
- 기술수명 영향요인: 123점, 획득값 60점
- 최종 경제적 수명: 8년
- 사업화 준비기간: 전임상 완료에서 승인까지 5년 소요
- 현금흐름 추정기간: 13년으로 산정
현금흐름 추정기간(13년) = 사업화 준비기간(5년) + 기술의 경제적 |
- 특허 잔존권리기간은 19년으로 특허의 법적 잔존기간이 현금흐름 추정기간인 13년보다 길어 현금 흐름 추정기간은 13년으로 산정하였음.
- 임상 소요기간과 출시기간은 다음과 같이 가정하였음.
< 임상 소요 및 출시기간 >
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
치매치료제 | 전임상 | 임상1상 | 임상2상 | 임상3상 | 허가 및 승인 | 출시1 | 출시2 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | - |
치매치료제 | 출시3 | 출시4 | 출시5 | 출시6 | 출시7 | 출시8 |
(나) 매출액 추정
- 목표시장: 개량신약(장기지속형 주사제)이 대체할 기존 오리지널 치료제(경구제)의 시장규모를 추정한 후, 이 중 개량신약으로 대체될 비율 및 개량신약 중에서도 대상기술이 타깃으로 하는 장기 지속형 주사제가 차지할 비중을 고려하여 목표시장 규모를 추정함.
- 오리지널 치료제 시장규모는 국내 의약품 처방통계 자료, 향후 세계시장 성장률 전망치 등을 고려하여 추정
- 개량신약 대체율은 유사치료제의 개량신약 대체율을 조사⋅분석하여 추정하고, 개량신약 중 장기 지속형 주사제 처방 비중은 미국과 유럽의 장기지속형 주사제 처방비중 자료를 분석하여 추정
< 목표시장 규모 >
(단위 : 백만 원)
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
오리지널 치료제 시장규모 |
280,000 | 320,000 | 350,000 | 343,000 | 336,000 | 329,000 | 322,000 |
개량신약 주사제 대체율 |
7.0% | 9.2% | 11.7% | 14.5% | 17.6% | 21.0% | 27.3% |
개량신약 주사제 시장규모 |
19,600 | 29,440 | 40,950 | 49,735 | 59,136 | 69,090 | 87,906 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | - |
오리지널 치료제 시장규모 |
316,000 | 309,000 | 303,000 | 296,000 | 291,000 | 285,000 | |
개량신약 주사제 대체율 |
34.4% | 42.3% | 45.0% | 45.0% | 45.0% | 45.0% | |
개량신약 주사제 시장규모 |
108,704 | 130,707 | 136,350 | 133,200 | 130,950 | 128,250 |
- 시장점유율
- 최대 시장점유율은 동일한 오리지널 치료제에 대한 개량신약 파이프라인 현황 및 대상기술의 시장 진입시점과 경쟁력을 고려해 35%를 적용
- 시장침투율은 기술성 및 시장성 분석결과를 종합하여 적용하되, 개량신약의 경우 오리지널 치료제 대비 상대적으로 초기년도 시장침투율이 높고, 시장침투 속도도 빠른 점을 고려하여 시장진입 1차년도에 25%의 시장침투율을 보이고, 4차년도에 100%의 시장침투율을 보인 후 점차 감소하는 것으로 추정
- 최대 시장점유율과 시장침투율을 통해 예상 시장점유율을 추정
< 예상 시장점유율 >
구분 | 6차년도 | 7차년도 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | |
국내 시장 | 최대 시장점유율 | 35.0% | 35.0% | 35.0% | 35.0% | 35.0% | 35.0% | 35.0% | 35.0% |
시장침투율 | 25.0% | 50.0% | 75.0% | 100.0% | 100.0% | 95.0% | 90.0% | 85.0% | |
예상 시장점유율 | 8.8% | 17.5% | 26.3% | 35.0% | 35.0% | 33.3% | 31.5% | 29.8% |
- 추정 매출액: 연차별 목표시장 규모에 예상 시장점유율을 곱하여 매출액을 추정
< 추정 매출액 >
(단위 : 백만 원)
구분 | 6차년도 | 7차년도 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 |
제품 매출액 | 6,045 | 15,384 | 28,535 | 45,747 | 47,723 | 44,289 | 41,249 | 38,154 |
(다) 현금흐름
- 매출원가: 유사기업 6개사의 최근 3개년 매출원가에서 최근년도에 가중치를 둔 가중평균 매출원가율에 대상기업 제시 목표 원가율을 1:2로 가중평균(37.6%)
- 판관비: 유사기업의 판관비를 참조하여 인건비, 인건비성 비용, 마케팅, 임차 및 관리, 기타 고정성 비용 등을 통해 1차년도부터 13차년도까지의 판매관리비 추정
- 자본적 지출: 신규 GMP 시설투자 계획 관련 대상기업 제시 자본적지출 적용
- 운전자본 증감: 유사기업 6개사의 최근 3개년 중 최근년도에 비중을 둔 가중평균
- 투자액 회수: 유무형자산 회수액과 운전자본 증감 회수액을 통해 투자액 회수금액 산정
< 세후 현금흐름 >
(단위 : 백만 원)
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
매출액 | - | - | - | - | - | 6,045 | 15,384 |
매출원가 | - | - | - | - | - | 2,273 | 5,783 |
판매관리비 | 1,233 | 1,785 | 2,130 | 2,475 | 2,820 | 3,510 | 3,510 |
영업이익 | -1,233 | -1,785 | -2,130 | -2,475 | -2,820 | 263 | 6,090 |
법인세 등 | - | - | - | - | - | - | - |
세후 영업이익 | -1,233 | -1,785 | -2,130 | -2,475 | -2,820 | 263 | 6,090 |
감가상각비 | 340 | 433 | 506 | 597 | 787 | 930 | 947 |
자본적지출 | 1,650 | 500 | 500 | 3,000 | 1,000 | - | - |
운전자본 증분 | - | - | - | - | - | 1,813 | 2,801 |
투자액 회수 | - | - | - | - | - | - | - |
현금흐름(CF) | -2,543 | -1,852 | -2,124 | -4,878 | -3,033 | -621 | 4,236 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | |
매출액 | 28,535 | 45,747 | 47,723 | 44,289 | 41,249 | 38,154 | |
매출원가 | 10,727 | 17,198 | 17,941 | 16,650 | 15,507 | 14,344 | |
판매관리비 | 3,740 | 3,740 | 3,864 | 3,992 | 4,126 | 4,266 | |
영업이익 | 14,067 | 24,809 | 25,918 | 23,647 | 21,616 | 19,545 | |
법인세 등 | - | 6,496 | 5,810 | 5,260 | 4,769 | 4,278 | |
세후 영업이익 | 14,067 | 18,313 | 20,108 | 18,386 | 16,847 | 15,267 | |
감가상각비 | 905 | 805 | 645 | 572 | 591 | 611 | |
자본적지출 | - | - | - | - | - | - | |
운전자본 증분 | 3,944 | 5,163 | 592 | -1,030 | -912 | -928 | |
투자액 회수 | - | - | - | - | - | 9,426 | |
현금흐름(CF) | 11,028 | 13,955 | 20,161 | 19,988 | 18,349 | 26,232 |
라) 할인율
- 기업규모: 비상장 중기업
- 업종: “의료용 물질 및 의약품 제조업(C21)”(세부업종은 완제의약품 제조업(C21210))
- 최종 할인율은 9.41%로 산정
< 할인율 >
자기자본비용 | CAPM + 규모 프리미엄 ( 비상장 10.26% ) | ||
타인자본비용 | 7.30% | ||
자기자본비율 | 81.39% | 타인자본비율 | 18.61% |
법인세 | 21.41% | ||
WACC | 9.41% = (10.26% × 81.39%) + (7.30% × 18.61%) × (1 - 0.2141) |
- 할인율 9.41%를 적용한 대상기술의 미래현금흐름 현재가치
< 세후 현금흐름의 현재가치 >
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
세후 현금흐름(CF) | -2,543 | -1,852 | -2,124 | -4,878 | -3,033 | -621 | 4,236 |
현가계수 | 0.9140 | 0.8354 | 0.7635 | 0.6979 | 0.6378 | 0.5830 | 0.5328 |
현금흐름의 현재가치 | -2,324 | -1,547 | -1,622 | -3,404 | -1,934 | -362 | 2,257 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | |
세후 현금흐름(CF) | 11,028 | 13,955 | 20,161 | 19,988 | 18,349 | 26,232 | |
현가계수 | 0.4870 | 0.4451 | 0.4068 | 0.3719 | 0.3399 | 0.3106 | |
현금흐름의 현재가치 | 5,371 | 6,212 | 8,202 | 7,432 | 6,236 | 8,149 |
*평가기준일: 2021년 1월 1일
*1차년도: 2021년 1월 1일~2021년 12월 31일
(마) 신약 승인확률
- 대상기술 제품은 이미 허가받은 경구제(오리지널 치료제)를 장기지속형 주사제로 제형을 개선한 제품이므로 ‘개량신약’을 포함한 Non-NME 분야에서의 임상 성공확률을 통해 위험이 조정된 현금흐 름을 산정하였음.
- 신약 유형별 성공확률에 의하면, Non-NME 관련 임상 성공확률은 임상1상 성공확률이 70.1%, 임상2상 성공확률이 48.3%, 임상3상 성공확률이 73.9%, 품목 승인확률이 90.4%로 임상1상에서 승인까지 성공확률은 22.6%로 조사되었음.
<신약 승인확률>
구분 | 전임상 | 임상1상 | 임상2상 | 임상3상 | NDA | 신약 승인 |
현재 상태 | 진행 | |||||
성공확률 | 100% | 70.1% | 48.3% | 73.9% | 90.4% | |
신약 승인확률 |
100% |
100% (100 x 100) |
70.1% (100 x 70.1) |
33.9% (70.1 x 48.3) |
25.0% (33.9 x 73.9) |
22.6% (25.0 x 90.4) |
적용시기 | 전임상 | 임상1상 | 임상2상 | 임상3상 | 허가 승인 | 출시 |
< 위험이 조정된 현금흐름 >
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
현금흐름의 현재가치 | -2,324 | -1,547 | -1,622 | -3,404 | -1,934 | -362 | 2,257 |
신약 승인확률 | 100.0% | 100.0% | 70.1% | 33.9% | 25.0% | 22.6% | 22.6% |
위험 조정 순현금흐름 | -2,324 | -1,547 | -1,137 | -1,153 | -484 | -82 | 511 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | |
현금흐름의 현재가치 | 5,371 | 6,212 | 8,202 | 7,432 | 6,236 | 8,149 | |
신약 승인확률 | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | |
위험 조정 순현금흐름 | 1,215 | 1,405 | 1,855 | 1,681 | 1,411 | 1,843 | |
위험 조정 순현금흐름의 합계 | 3,194 |
(바) 기술기여도
- 산업기술요소: 대상기술 제품이 속한 산업(C21)의 경우 85.28%
- 기술의 비중: 70%
대분류 | 비중(A) | 소분류 | 비중(B) | 보호여부 | A x B |
미립자 제조 | 50% | 고분자 선정 및 검증 | 20 | ○ | 10 |
입자크기와 형상 제어 | 40 | ○ | 20 | ||
대량생산 장치 및 공정 | 40 | ○ | 20 | ||
약물 담지 미립자 제조 |
50% | 오리지널 치료제(의약품 원료) | 20 | - | - |
약물 담지 미립자 | 40 | ○ | 20 | ||
유효성 검증 | 20 | - | - | ||
제제 및 GMP 생산공정 | 20 | - | - | ||
기술의 비중 | 70% |
- 개별기술강도 : 70%
기술기여도 = 85.28% × 70% × 70% = 41.79% |
(사) 기술가치 산정
- 기술기여도를 적용한 기술의 가치는 1,335백만 원(=3,194백만 원×41.79%)으로 산출
<기술가치 산정>
(단위: 백만 원)
구분 | 1차년도 | 2차년도 | 3차년도 | 4차년도 | 5차년도 | 6차년도 | 7차년도 |
매출액 | 6,045 | 15,384 | |||||
매출원가 | - | - | - | - | 2,273 | 5,783 | |
판매관리비 | 1,233 | 1,785 | 2,130 | 2,475 | 2,820 | 3,510 | 3,510 |
영업이익 | -1,233 | -1,785 | -2,130 | -2,475 | -2,820 | 263 | 6,090 |
법인세 등 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
세후 영업이익 | -1,233 | -1,785 | -2,130 | -2,475 | -2,820 | 263 | 6,090 |
감가상각비 | 340 | 433 | 506 | 597 | 787 | 930 | 947 |
자본적지출 | 1,650 | 500 | 500 | 3,000 | 1,000 | 0 | 0 |
운전자본 증분 | 1,813 | 2,801 | |||||
투자액 회수 | |||||||
현금흐름(CF) | -2,543 | -1,852 | -2,124 | -4,878 | -3,033 | -621 | 4,236 |
현가계수 | 0.9140 | 0.8354 | 0.7635 | 0.6979 | 0.6378 | 0.5830 | 0.5328 |
현금흐름의 현재가치 | -2,324 | -1,547 | -1,622 | -3,404 | -1,934 | -362 | 2,257 |
신약 승인확률 | 100.0% | 100.0% | 70.1% | 33.9% | 25.0% | 22.6% | 22.6% |
위험 조정 순현재가치 | -2,324 | -1,547 | -1,137 | -1,153 | -484 | -82 | 511 |
구분 | 8차년도 | 9차년도 | 10차년도 | 11차년도 | 12차년도 | 13차년도 | 합계 |
매출액 | 28,535 | 45,747 | 47,723 | 44,289 | 41,249 | 38,154 | 267,126 |
매출원가 | 10,727 | 17,198 | 17,941 | 16,650 | 15,507 | 14,344 | 100,424 |
판매관리비 | 3,740 | 3,740 | 3,864 | 3,992 | 4,126 | 4,266 | 41,191 |
영업이익 | 14,067 | 24,809 | 25,918 | 23,647 | 21,616 | 19,545 | 125,512 |
법인세 등 | 6,496 | 5,810 | 5,260 | 4,769 | 4,278 | 26,614 | |
세후 영업이익 | 14,067 | 18,313 | 20,108 | 18,386 | 16,847 | 15,267 | 98,898 |
감가상각비 | 905 | 805 | 645 | 572 | 591 | 611 | 8,668 |
자본적지출 | 0 | 0 | 6,650 | ||||
운전자본 증분 | 3,944 | 5,163 | 592 | -1,030 | -912 | -928 | 11,444 |
투자액 회수 | 9,426 | 9,426 | |||||
현금흐름(CF) | 11,028 | 13,955 | 20,161 | 19,988 | 18,349 | 26,232 | 98,898 |
현가계수 | 0.4870 | 0.4451 | 0.4068 | 0.3719 | 0.3399 | 0.3106 | |
현금흐름의 현재가치 | 5,371 | 6,212 | 8,202 | 7,432 | 6,236 | 8,149 | 32,666 |
신약 승인확률 | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | 22.6% | |
위험 조정 순현재가치 | 1,215 | 1,405 | 1,855 | 1,681 | 1,411 | 1,843 | 3,194 |
위험 조정 순현재가치 합계 | 3,194 | ||||||
기술기여도 | 41.79% | ||||||
기술가치 | 1,335 |
* 평가기준일: 2021년 1월 1일
* 1차년도: 2021년 1월 1일~2021년 12월 31일이며, 이후에도 동인한 기준으로 사업화년도 적용
이상으로 일반적인 rNPV법을 이용하여 평가한 사례를 살펴보았습니다.
지금까지 공부하신 내용에 대해서 이해가 깊어지셨을 것입니다.
다음 글에서는 로열티율을 이용한 rNPV를 살펴보겠습니다.
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