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비즈니스

기술가치평가-rNPV법09-case study2

by agioisme 2023. 5. 16.
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이번 글에서는 로열티율을 이용한 rNPV법에 대해서 알아봅니다.

실제 사례를 기반으로 한 단계씩 따라하시면 이론으로 공부한 내용이 잘 이해되실 것입니다.

그런데 꼼꼼히 따라하시다보면 그럼에도 불구하고 막막해지는 부분도 있으실 것입니다.

그런 점은 잘 챙겨서 이론 쪽에서 다시 확인해 주십시오.

설렁설렁 눈으로 따라 하시면 매우 쉽게 끝까지 따라가시겠지만

직접 산출하게 되실 때에서야 "내가 모르는 부분이 있었군.." 하실 것이니 꼼꼼하게 점검해 보시기 바랍니다.

그리고, 반복적으로 말씀드리는데 직접 평가하시는 분이 아니시더라도

평가법을 잘 숙지하고 계시면 평가받으실 때 잘 활용하실 수가 있습니다.

어떻게 쓰일지는 잘 아시지요?

 

시작합니다.


 

나) 로열티 기반 rNPV 방법(연구개발업)

1) 평가개요

① 평가목적: 기술이전

② 대상기술: 자연살해(NK) 세포 생산방법 등 10개 해외특허

③ 제품 및 목표시장: 비소세포폐암 치료제

④ 업종: 의학 및 약학 연구개발업(M70113)

⑤ 개발단계: 임상1상 진행 중

 

2) 가정 및 조건

① 사업모델: 국내 바이오기업에서 임상2상까지 완료 후 글로벌 제약업체에 기술이전

② 사업주체: 국내 비상장 대기업 ③ 목표시장 범위: 미국, 유럽, 중국 시장

④ 사업화 준비기간: 현재 임상1상 단계로 신약 승인까지 8년이 소요될 것으로 추정

 

3) 기술가치 산출

(가) 기술의 경제적 수명

  • 경제적 수명: 적용모델 II 사용
  • IPC 분류 A61K(의약용, 치과용 또는 치료용 제제)의 특허인용수명(TCT) 지수(Q2): 8년
  • 기술수명 영향요인: 148점, 획득값 72점
  • 최종 경제적 수명: 9년
  • 사업화 준비기간: 임상1상 완료에서 승인까지 8년 소요
  • 현금흐름 추정기간: 17년으로 산정
현금흐름 추정기간(17년) = 사업화 준비기간(8년) + 기술의 경제적 수명(9년)
  • 특허 잔존기간은 13.5년~19.5년으로 일부 특허의 법적 잔존기간은 현금흐름 추정기간보다 짧지만 특허권 존속기간 연장제도(의약품의 유효성·안전성 확보 등 허가·등록에 소요되는 기간만큼 5년 내에서 연장)가 인정되는 범위 이내이고 대상기술은 종양미세환경에서 활성화 기간이 길고 부작용이 적으며 다양한 암종으로 확대 적용할 수 있다는 등의 경쟁력이 있을 것으로 예상됨에 따라 특허권 존속 기간 연장제도를 통해 현금흐름 추정기간을 17년으로 산정하였음.
  • 임상 소요기간과 출시기간은 다음과 같이 가정하였음.

< 임상 소요 및 출시기간>

구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
비소세포폐암
치료제

임상1상

임상2상

임상3상

허가 및 승인

출시1
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도  
비소세포폐암
치료제

출시2

출시3

출시4

출시5

출시6

출시7

출시8

출시9
 

 

(나) 로열티 수입 추정

  • 사업모델이 기술이전을 통한 사업화이므로 로열티수입은 치료제 출시 이전의 Front 수입과 출시 이후에 글로벌 제약사가 발생시킬 것으로 예상되는 제품 매출액 또는 영업이익 등의 일정비율을 로열티로 받는 경상로열티 수입으로 구분하여 추정

① 경상로열티 수입

㉮ 제품 매출액 추정

  • 목표시장 : 면역세포치료제를 적용할 수 있는 비소세포폐암 환자
  • 미국, 유럽, 중국의 비소세포폐암 신규 환자 수 및 향후 증가율을 적용하여 제품 매출액 추정기간 동안 비소세포폐암 신규 환자 수를 전망
  • 비소세포폐암 치료제 중 면역세포치료제 비중(40%)을 통해 대상기술 제품 사용이 예상되는 환자 수를 추정

< 목표 시장규모 >

(단위 : 명)

구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
비소세포폐암
신규환자수(A)
1,254,683 1,273,990 1,293,594 1,313,500 1,333,712 1,354,235 1,375,074 1,396,234 1,417,719
면역치료제
적용 환자수
(B=A×40%)
501,873 509,596 517,438 525,400 533,485 541,694 550,030 558,494 567,088
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도  
비소세포폐암
신규환자수(A)
1,439,535 1,461,686 1,484,179 1,507,017 1,530,207 1,553,754 1,577,663 1,601,940  
면역치료제
적용 환자수
(B=A×40%)
575,814 584,675 593,671 602,807 612,083 621,502 631,065    

 

  • 시장점유율: McKinsey & Company의 신약 출시 10년 후 시장진입 순위에 따른 시장점유율을 활용
  • 비소세포폐암 면역치료제로 현재 사용되고 있는 치료제 및 임상시험 중인 치료제의 현황 분석을 통해 대상기술 제품은 5번째로 시장에 진입하는 것으로 보고 최대 시장점유율이 8%에 이를 것으로 가정
  • 시장침투율은 기술성 및 시장성 분석결과를 종합하여 시장진입 1차년도에 5%의 시장침투율을 보이고, 5차년도에 100% 시장침투율을 보인 후 점차 감소하는 것으로 추정
  • 최대 시장점유율과 시장침투율을 통해 예상 시장점유율을 추정

< 예상 시장점유율 >

구분 9차년도 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도
유럽
시장
최대
시장점유율
8% 8% 8% 8% 8% 8% 8% 8% 8%
시장침투율 5.0% 25.0% 50.0% 75.0% 100.0% - - - -
예상
시장점유율
0.4% 2.0% 4.0% 6.0% 8.0% 8.0% 6.0% 4.5% 3.4%

 

  • 추정 제품 매출액: 면역치료제 적용 환자 수에 예상 시장점유율을 곱하여 대상기술 제품의 적용이 예상되는 환자 수를 구한 후 환자당 시술가격 15백만 원을 곱하여 제품 매출액을 추정

< 추정 제품 매출액>

(단위 명, 백만 원)

구분 9차년도 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도
환자수(A) 567,088 575,814 584,675 593,671 602,807 612,083 621,502 631,065 640,776
예상
시장점유율(B)
0.4% 2.0% 4.0% 6.0% 8.0% 8.0% 6.0% 4.5% 3.4%
목표 환자수
(C=A×B)
2,234 11,342 23,033 35,080 47,494 48,225 36,725 27,968 21,298
단가(D) 15 15 15 15 15 15 15 15 15
추정 제품 매출액
(E=C×D)
33,510 170,126 345,488 526,207 712,406 723,368 550,875 419,514 319,477

 

㉯ 로열티율

  • 기준 로열티율: ‘기술가치평가 실무가이드’의 ‘의료용 물질 및 의약품 제조업(C21)’의 로열 티율 중앙값 6.0%, Medtrack의 임상2상 로열티율 중앙값인 7.76%, 암/종양 로열티율 중앙값 6.50%를 종합적으로 고려해 6.0%로 결정
  • 기술의 비중: 70%
제품기술 분류 비중(A) 세분류 비중(B) (A) x (B)

0000 단일세포 분리 단계
10% 0000 단일세포 채취 40% 4.00%
0000 단일세포 분리 60% 6.00%
① 소 계 10%

00세포 분리, 배양 및 증식 단계
60% NK세포 분리 30% 18.00%
NK세포 배양 50% 30.00%
NK세포 증식 20% 12.00%
② 소 계 60%

치료제 적용 단계
30% 대상 환자 선정 40% 0%
치료제 적용 기술 60% 0%
③ 소 계 0%
⑤ 총계(①+②+③+④) 70%
  • 조정계수 : 160.0%
  • 개척률 : 100%
  • 최종 로열티율 : 6.72%

< 최종 로열티율 >

기준 로열티율 기술의 비중 조정계수1 개척률 최종 로열티율
6.0% 70.0% 160.0% 100.0% 6.72% = 6.0%×70.0%×160.0%×100.0%

 

경상로열티 수입

< 경상로열티 수입 >

(단위 : 백만 원)

구분 9차년도 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도
제품 매출액 33,510 170,126 345,488 526,207 712,406 723,368 550,875 419,514 319,477
로열티율 6.72%
경상로열티
수입
2,252 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469

 

Front 수입

  • 개발비용 : 2016~2019년까지 경상개발비와 2020년 이후의 임상비용, 특허권 도입비용, 그리고 임상2상까지의 투입예상 비용 등으로 구성

< 개발비용 >

(단위 : 백만 원)

개발비 -3차년도 -2차년도 -1차년도 0차년도 1차년도 2차년도 3차년도 합계
특허권 12,000 - - - - - - 12,000
경상개발비 3,000 2,500 2,500 500 300 - - 8,800
임상비용     1,000 1,000 1,000 2,500 2,500 8,000
합계 15,000 2,500 3,500 1,500 1,300 2,500 2,500 28,800
  • Front 수입은 기술이전 후 임상 단계에 따라 milestone으로 지급될 수 있음.
  • 2023년까지 투입되는 개발비용 및 임상비용을 포함한 front 수입은 개발비용 28,800백만 원의 150%인 43,200백만 원으로 산정
  • 임상 단계별 비율을 적용하여 단계별 milestone 수입으로 배분하였음.
  • 대상기술은 임상2상 이후 기술이전을 계획하고 있으므로 upfront 수입과 milestone 수입을 포함하여 임상2상 완료 후에 front 수입은 초기 milestone 수입을 모두 포함

< fornt 수입 >

(단위 : 백만 원)

사업화 단계 임상2상
완료 후
임상3상
완료 후
NDA
합계
milestone 1 milestone 2 milestone 4
적용 비중 38.6% 26.9% 34.5% 100.0%
수입 확보 시기 2025년 2027년 2029년 - 
Front 수입 16,675 11,621 14,904 43,200

 

③ 로열티수입(경상로열티 수입 + Front 수입)

  • 경상로열티 수입과 front 수입을 반영하여 로열티 수입을 추정함

< 로열티 수입 >

(단위 : 백만 원)

구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
제품
매출액
- - - - - - - - 33,510
로열티율 6.72%
경상로열티
수입(A)
- - - - - - - - 2,252
front
수입(B)
- - - - 16,675 0 11,621   14,904
로열티 수입
(C=A+B)
- - - - 16,675 0 11,621 - 17,156
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도  
제품
매출액
170,126 345,488 526,207 712,406 723,368 550,875 419,514 319,477  
로열티율 6.72%
경상로열티
수입(A)
11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469  
front
수입(B)
  - - - - - - -  
로열티 수입
(C=A+B)
11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469  

 

(다) 현금흐름

  • 로열티 수입에서 개발비용을 제외하고 세전 현금흐름을 산출
  • 세전 현금흐름에 법인세를 고려하여 세후 현금흐름을 산출

< 세후 현금흐름 >

( 단위 : 백만 원 )

구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
로열티 수입 - - - - 16,675 0 11,621 0 17,156
기술개발비용 1,300 2,500 2,500            
세전 현금흐름 -1,300 -2,500 -2,500 0 16,675 0 11,621 0 17,156
법인세 등 0 0 0   3,647 0 2,535 0 3,752
세후 현금흐름 -1,300 -2,500 -2,500 0 13,029 0 9,086 0 13,404
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도  
로열티 수입 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469  
기술개발비용                  
세전 현금흐름 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469  
법인세 등 2,493 5,156 8,095 11,123 11,302 8,497 6,360 4,733  
세후 현금흐름 8,939 18,060 27,266 36,750 37,309 28,522 21,831 16,735  

 

(라) 할인율

  • 기업규모: 비상장 대기업
  • 업종: “연구개발업(M70)”(세부 업종은 의학 및 약학 연구개발업(M70113)
  • 최종 할인율은 9.22%로 산정

< 할인율 >

자기자본비용 CAPM+규모 프리미엄(비상장 대기업)
9.60%
타인자본비용 8.80%
자기자본비율 86.71% 타인자본비율 13.29%
법인세율 23.16%
WACC 9.22% = (9.60%×86.71%) + (8.80%×13.29%) × (1-0.2316)
  • 할인율 9.22%를 적용한 대상기술의 미래현금흐름 현재가치

< 세후 현금흐름의 현재가치 >

(단위 : 백만 원)

구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
세후 현금흐름 -1,300 -2,500 -2,500 0 13,029 0 9,086 0 13,404
현가계수 0.9156 0.8383 0.7675 0.7027 0.6434 0.5891 0.5394 0.4938 0.4521
현재가치 -1,190 -2,096 -1,919 0 8,383 0 4,901 0 6,060
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도  
세후 현금흐름 8,939 18,060 27,266 36,750 37,309 28,522 21,831 16,735  
현가계수 0.4140 0.3790 0.3470 0.3177 0.2909 0.2664 0.2439 0.2233  
현재가치 3,701 6,845 9,462 11,677 10,854 7,597 5,324 3,737  

※ 평가기준일 : 2021년 1월 1일

※ 1차년도는 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지이며, 이후에도 동일한 기준으로 사업화년도 적용

 

(마) 신약 승인확률

  • 대상기술 제품은 비소세포폐암 치료제로서 암/종양 중 고형암의 임상 성공확률을 적용하였음
  • 항암제 암종별 성공확률에 의하면, 고형암의 임상1상 성공확률이 64.1%, 임상2상 성공확률이 23.0%, 임상3상 성공확률이 34.2%, 품목승인확률이 79.6%로 임상1상에서 승인까지 성공확률은 4.0%로 산정되었음

< 신약 승인확률 >

구분 전임상 임상1상 임상2상 임상3상 NDA 신약 승인
현재 상태 완료 진행        
성공확률 100% 64.1% 23.0% 34.2% 79.6%  
신약 승인확률
100%
100%
(100 x 100)
64.1.%
(100 x 64.1)
14.7%
(64.1 x 23.0)
5.0%
(14.7 x 34.2)
4.0%
(5.0 x 79.6)
적용시기 - 임상1상 임상2상 임상3상 허가 승인 출시

 

(바) 기술가치 산정

  • 연차별로 추정된 현재가치에 신약 승인확률을 고려하여 위험이 조정된 현금흐름을 추정하였으며, 위험이 조정된 현금흐름의 합계인 기술가치는 339백만 원으로 산정됨
구분 1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 6차년도 7차년도 8차년도 9차년도
매출액 0 0 0 0 0 0 0 0 33,510
로열티율 6.72%
경상로열티 수입 0 0 0 0 0 0 0 0 2,252
front 수입 0 0 0 0 16,675 0 11,621 0 14,904
로열티 수입 0 0 0 0 16,675 0 11,621 0 17,156
기술개발비용 1,300 2,500 2,500 0 0 0 0 0 0
세전 현금흐름 -1,300 -2,500 -2,500 0 16,675 0 11,621 0 17,156
법인세 등 0 0 0 0 3,647 0 2,535 0 3,752
세후 현금흐름 -1,300 -2,500 -2,500 0 13,029 0 9,086 0 13,404
현가계수 0.9156 0.8383 0.7675 0.7027 0.6434 0.5891 0.5394 0.4938 0.4521
현재가치 -1,190 -2,096 -1,919 0 8,383 0 4,901 0 6,060
신약 승인확률 100.0% 64.1% 64.1% 64.1% 14.7% 14.7% 5.0% 5.0% 4.0%
위험조정
순현재가치
-1,190 -1,343 -1,230 0 1,236 0 247 0 243
구분 10차년도 11차년도 12차년도 13차년도 14차년도 15차년도 16차년도 17차년도 합계
매출액 170,126 345,488 526,207 712,406 723,368 550,875 419,514 319,477 3,800,970
로열티율 6.72%
경상로열티 수입 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469 255,425
front 수입 0 0 0 0 0 0 0 0 43,200
로열티 수입 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469 298,625
기술개발비용 0 0 0 0 0 0 0 0 6,300
세전 현금흐름 11,432 23,217 35,361 47,874 48,610 37,019 28,191 21,469 292,325
법인세 등 2,493 5,156 8,095 11,123 11,302 8,497 6,360 4,733 67,694
세후 현금흐름 8,939 18,060 27,266 36,750 37,309 28,522 21,831 16,735 224,631
현가계수 0.4140 0.3790 0.3470 0.3177 0.2909 0.2664 0.2439 0.2233  
현재가치 3,701 6,845 9,462 11,677 10,854 7,597 5,324 3,737 73,336
신약 승인확률 4.0% 4.0% 4.0% 4.0% 4.0% 4.0% 4.0% 4.0%  
위험조정
순현재가치
149 275 380 469 436 305 214 150 339
기술가치 339

※ 평가기준일 : 2021년 1월 1일

※ 1차년도는 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지이며, 이후에도 동일한 기준으로 사업화년도 적용


지금까지 로열티율을 이용한 rNPV법을 사례로 알아보았습니다.

앞서 말씀드린 대로 눈으로 따라오면 꽤 쉽습니다.

그런데 단계별로 직접 "왜 이렇게 구했을까?" 확인하면서 따라오셨다면 막히는 부분도 꽤 있었을 것입니다.

조금 더 공부가 되어 있으셨다면 "이건 어디에서 구한 값일까?"라고 하셨을 텐데요.

그렇다면 기술가치평가를 마스터하셨다고 해도 무방하겠네요.

 

그럼 다음 글에서 가치평가와 관련된 또 다른 주제로 만나겠습니다.

 

 

 

 

  기술거래기관 / 기술가치평가기관
발명의평가기관
  사업화전문회사 / R&BD기획기관

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